Gerne entlasten wir Sie bei der Erstellung der erforderlichen Reports

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Internal Safety Reports

  • ICSR/SUSAR report document (e.g. CIOMS I)
  • Single Case Assessment (if applicable)
  • PSURs (PADER)
  • Risk-Benefit-Assessment
  • Signal Detection and Review
  • EU Risk Management Plan (EU RMP)
=> Effective Support for Single Case, Safety Profile and Risk Management

Wir erstellen gerne für Sie die erforderlichen Reports und Bewertungen für die Meldung von UAWs sowie für die regelmäßigen Berichte zur Unbedenklichkeit (line listings und review, PSURs).


Darüberhinaus unterstützen wir Sie gerne bei der Erstellung Ihrer Risikomanagement-Systeme bzw. Risikomanagement-Pläne sowie bei der Globalen Pharmakovigilanz-Beurteilung ("Signal Detection and Evaluation" sowie Nutzen-Risiko-Bewertung).