Gerne unterstützen wir Sie bei der Bearbeitung von UAW-Meldungen

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Initial Case Receipt

  • Minimal Criteria detecting
  • Serious Criteria detecting
  • Reporting Time Frame Allocation
  • Duplicate detecting
  • Local Case Register/Number
  • Cross-Check for product defects
  • Archiving according to Data Privacy Laws
=> Secure identification of ICSRs / SUSARs and Case registration

Initiale und Follow-up Meldungen von vermuteten Nebenwirkungen werden gemäß Ihrer SOPs und der behördlichen Vorgaben standardisiert für die Meldung vorbereitet (z.B. CIOMS I Format).


Insbesondere durch das CIOMS I Format wird der interne Datenaustausch in Ihrem Hause für den Medical Review und die Qualitätskontrolle erleichtert.

Sofern erforderlich erstellen wir für Sie gerne zusätzlich die Einzelfallbewertungen und die Nutzen-Risiko-Bewertungen.